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紫河车提取物治疗儿童白癜风的临床对照研究_王涛

发布时间:2014-02-20 13:05:59  

第29卷第9期中华中医药学刊Vol.29No.92011年9月CHINESEARCHIVESOFTRADITIONALCHINESEMEDICINESep.2011

紫河车提取物治疗儿童白癜风的临床对照研究

王涛1,许爱娥2,尉晓冬2,董东2

(1.浙江中医药大学,浙江杭州310053;2.杭州市第三人民医院,浙江杭州310009)

摘要:目的:观察紫河车提取物、人胎盘组织液及人胎盘脂多糖治疗儿童白癜风的临床疗效。方法:采用紫河车提取物、人胎盘组织液以及人胎盘脂多糖外用联合红外线照射治疗儿童白癜风,早晚各1次,每次红外线照射20min,每隔5min搽药水1次进行治疗,观察其疗效。结果:紫河车提取物有效率为78.50%,显效率38.32%;人胎盘组织液有效率47.06%,显效率23.53%;人胎盘脂多糖有效率57.14%,显效率38.10%,3种药物的总有效率之间有统计学差异(P<0.05),紫河车提取物组疗效明显优于其它两种药物。此外,紫河车提取物治疗头皮部白斑的有效率高达89.66%,明显优于其它各部位(P<0.05)。结论:3种药物联合红外线照射对儿童白癜风有较好疗效,且紫河车提取物的临床疗效明显优于人胎盘组织液和人胎盘脂多糖。

关键词:紫河车;人胎盘组织液;人胎盘脂多糖;儿童;白癜风;治疗

中图分类号:R758.41文献标识码:B文章编号:1673-7717(2011)09-2117-03

ClinicalEfficacyofPlacentaHominisExtractinthetreatmentofChildhoodVitiligo

WANGTao1,XUAi-e2,WEIXiao-dong2,DONGDong2

(1.ZhejiangChineseMedicalofUniversity,Hangzhou310053,Zhejiang,China;

2.TheThirdHospitalofHangzhou,Hangzhou310009,Zhejiang,China)

Abstract:Objective:ToobserveclinicalefficacyofPlacentaHominisextract,HumanPlacentalHistosolutionandHu-manPlacentaLipopolysaccharideintreatingwithchildhoodvitiligo.Methods:ToevaluateefficacyofPlacentaHominisex-tract,HumanPlacentalHistosolutionandHumanPlacentaLipopolysaccharidecombinedinfraredradiationtreatmentofchildhoodvitiligo20mintwiceaday,andthesametimesapplydrugs5minintervalstolesion.Results:TheeffectiverateofPlacentaHominisextract,HumanPlacentalHistosolutionandHumanPlacentaLipopolysaccharidewasrespectively78.50%,47.06%and57.14%,themarkedlyeffectiveratewasrespectively38.32%,23.53%and38.10%.Aftertreatment,therewerestatisticallysignificantdifferencesbetweenthreedrugsasregardstotheefficiency(P<0.05).TheeffectiverateandmarkedlyeffectiverateofPlacentaHominisextractwerehigherthanothers.Inaddition,theeffectiverateofPlacentaHominisextractashighas89.66%forthescalpandsignificantdifferenceswereobservedbetweenscalpandotherpart(P<0.05).Conclusions:Threedrugscombinedinfraredradiationhasagoodeffectonchildhoodvitiligo,andtheefficiencyofPlacentaHominisextractissuperiortoHumanPlacentalHistosolutionandHumanPlacentaLipopo-lysaccharide.

Keywords:PlacentaHominisextract;HumanPlacentalHistosolution;HumanPlacentaLipopolysaccharide;Chil-dren;Vitiligo;Treatment

紫河车(PlacentaHominis)为健康人的胎盘干制品。胎素减退性皮肤病,好发于各个年龄段,治疗较为困难,尤其盘性味甘、咸、温,入肺心肾经;有补肾益精,益气养血之是对于儿童型白癜风缺乏有效的治疗手段。我们采用紫河功。《本草纲目》言其:补气养血,温肾益精;治虚损瘦弱,车提取物、人胎盘组织液以及人胎盘脂多糖等胎盘制剂治劳热骨蒸,咳嗽咯血,妇女血气不足,少乳等;《本草拾遗》疗儿童白癜风取得了较好疗效,复色均匀,无色差;无刺激言其:主气血羸瘦,妇人劳损,面黩皮黑,腹内诸病渐瘦悴性,易于接受,现将治疗情况报道如下。

者。现代药理学研究表明,胎盘组织中含有激素、抗体、生1资料

长因子和免疫调节因子等多种生物活性物质。杨柳等[1]1.1临床资料2008年8月-2010年5月,在我院皮肤证实,紫河车体外研究能激活黑素细胞增殖,促进黑素合科门诊接受治疗的16岁以下儿童白癜风患者162例。本成,激活酪氨酸酶活性。而白癜风是一种临床上常见的色研究获得医学伦理委员会批准,所有儿童均征得其法定监

护人的同意,并签署知情同意书。其中紫河车提取物配合

收稿日期:2011-04-09红外线治疗107例,男60例(56.07%),女47例基金项目:杭州市科技局资助项目(2006533Q05)(43.93%),年龄3~16岁,平均(9.12±3.92)岁。病程1作者简介:王涛(1984-),男,陕西咸阳人,硕士研究生,研究方向:个月~8年,平均(2.44±1.63)年;人胎盘组织液配合红外

中西医结合防治皮肤病。

通讯作者:线治疗34例,男17例(50%),女17例(50%),年龄3~16许爱娥(1945-),女,浙江天台人,主任医师,博士研究

生导师,研究方向:中西医结合防治皮肤病。岁,平均(9.06±4.31)岁。病程6个月~7年,平均(2.84

±1.73)年;人胎盘脂多糖配合红外线治疗21例,男12例

2117中华中医药学刊

第29卷第9期

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中华中

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医药学刊

MEDICINE

Vol.29No.9Sep.2011

2011年9月ARCHIVESTRADITIONALCHINESE

(57.14%),女9例(42.86%),年龄3~16岁,平均(7.62±3.76)岁。病程4个月~8年,平均(2.86±2.12)年。162例儿童患者中,男女比例为1.2∶1。寻常型共155例,占96%,节段型7例,占4%。155例寻常型病例中局限型103例(66.45%),散发型38例(24.52%),肢端型9例(5.80%),泛发型5例(3.23%)。最常累及的部位是躯干(44.08%),其次是头皮(18.96%),四肢(14.69%),面部(10.43%),肢端(7.11%),以及颈项部(4.73%)。1.2紫河车提取物的制备健康新鲜胎盘HIV、RPR、肝炎病

[2]

毒检测全部阴性,提取紫河车提取物,具体操作步骤见文献。2方法

2.1方法采用紫河车提取物(自制)、人胎盘组织液和

批号分人胎盘脂多糖(均为湖南一格制药有限公司生产,

别为国药准字S43020001与国药准字S43020003)配合红外

1次20min,每天早晚各1次,每隔5min线照射进行治疗,

搽药水1次进行治疗。

2.2皮损面积计算方法对皮损治疗前后进行拍照记录,采用AdobePhotoshop7.0图像软件系统估测复色面积。2.3疗效判定标准参照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组白癜风临床分型及疗效标准(2003

[3]

年修订稿)。痊愈:白斑全部消退,恢复正常肤色;显效:白斑部分消退或缩小,恢复正常肤色的面积占皮损面积≥50%;好转:白斑部分消退或缩小;无效:白斑无色素再生或范围扩大。有效率=(痊愈+显效+好转)/总例数×100%;显效率=(痊愈+显效)/总例数×100%。

2.4统计学方法使用SPSS16.0软件包统计分析,分别

P<0.05有统采用秩和检验和卡方检验对数据进行分析,

计学意义。3结果

3.13种药物有效率之间的关系紫河车提取物治疗107例,有效率78.50%,显效率38.32%;人胎盘组织液治疗34例,有效率47.06%,显效率23.53%;人胎盘脂多糖治疗21例,有效率57.14%,显效率38.10%。3种药物治疗儿童白

2

癜风疗效具有极显著差异(P<0.05,χ=13.583)。进行

紫河车提取物与人胎盘组织液疗效之间有统计两两比较,

2

学差异(P<0.05,χ=10.894)。因人胎盘脂多糖有效病例数较少,故紫河车提取物、人胎盘组织液与人胎盘脂多糖

需进一步增加样本量进行比较。紫河之间无统计学差异,

车提取物临床有效率明显好于其他两种药物。见表1。

表13种药物总有效率之间的关系

组别紫河车提取物人胎盘组织液

痊愈显效好转无效有效率(%)3115

387752

438455

2318950

78.5047.0657.1469.14

显效率(%)38.3223.5338.1035.19

合计1073421162

月41例,有效率78.05%,显效率39.02%;>6个月40例,有效率87.50%,显效率55.00%。3种药物各疗程段之间无统计学差异(P>0.05)。3种药物各个疗程段之间,紫河车提取物与人胎盘组织液疗程分别在<3个月与>6个月

0.002)。说明紫河之间有显著性差异(P值分别为0.007,

车提取物与人胎盘组织液疗程越长,效果越好;3种药物疗

疗效较好。见表2。程持续6个月以上,

表23种药物治疗儿童白癜风疗效与疗程之间的关系

紫河车提取物

病程(月)<34~6>6

有效率显效率(%)(%)65.0084.3888.57

22.5037.5057.14

人胎盘组织液有效率显效率

(%)(%)42.3150.00100.00

19.2333.3350.00

人胎盘脂多糖有效率显效率

(%)(%)53.3366.6766.67

33.3366.6733.33

P注:①紫河车提取物疗程<3个月与>6相比,χ2=12.023,

=0.007,具有极显著差异。②人胎盘组织液疗程<3个月与>6P=0.002,相比,χ2=15.077,具有极显著差异。③3种药物之间各疗程之间均为P>0.05,无统计学差异。

3.33种药物疗效与面积的关系3种药物治疗面积≤5cm2的患者42例,有效率73.81%,显效率52.38%;6~102

cm的患者46例,有效率69.57%,显效率34.78%;>10cm2的患者74例,有效率66.22%,显效率25.68%。3种药物之间各面积组相比无统计学差异(P>0.05)。3种药物

紫河车提取物组与人胎盘组织液组在各面积段之间相比,

22

>10cm段之间,P=0.009,χ=9.479,具有极显著差异,

2

说明在治疗儿童白癜风>10cm面积时,紫河车提取物组的疗效优于人胎盘组织液组;余各组之间P值均>0.05,无

2

统计学差异;从有效率来看,≤5cm的患者疗效好于其他两组。见表3。

表33种药物治疗儿童白癜风疗效与面积之间的关系

紫河车提取物

面积(cm)≤56~10>10

2

人胎盘组织液有效率显效率(%)(%)60.0054.5530.77

40.0027.277.69

人胎盘脂多糖有效率显效率

(%)(%)58.3350.0060.00

50.0025.0020.00

有效率显效率

(%)(%)90.0077.4275.00

60.0038.7130.36

华中医药

人胎盘脂多糖

合计

P=0.001,3种注:①3种药物有效率之间相比,χ2=13.583,药物有效率具有极显著差异。②3种药物两两比较,紫河车提取物P=0.001,组与人胎盘组织液组相比,χ2=10.894,两组有效率具有极显著差异。③紫河车提取物组与人胎盘脂多糖组,人胎盘组

P值分织液组与人胎盘脂多糖组相比,χ2值分别为3.209,0.202,0.653,别为0.073,均无统计学差异。

3.2

3种药物疗效与疗程的关系3种药物治疗1~3个

月的患者81例,有效率55.56%,显效率23.46%;4~6个2118

3.43种药物疗效与部位的关系3种药物治疗头皮皮损

40处,有效率82.50%,显效率60.00%;面部皮损22处,有效率72.73%,显效率45.45%;颈项部皮损10处,有效率90.00%,显效率60.00%;躯干部皮损93处,有效率68.82%,显效率21.51%;四肢部皮损35处,有效率62.86%,显效率22.86%;肢端皮损15处,有效率60.00%,显效率26.67%。3种药物在治疗部位上相比,无统计学差异(P>0.05)。紫河车提取物治疗头皮部疗效优于其他部

3种药物对头皮部皮位。从3种药物治疗的有效率来看,

损均有较好疗效,颈项部虽然有较好疗效,但临床病例较少,故需进一步增加样本量,进行分析。见表4。

3.53种药物疗效与年龄的关系3种药物治疗<6岁的患者41例,有效率60.98%,显效率29.27%;6~12岁82例,有效率75.61%,显效率35.37%;>12岁39例,有效率64.10%,显效率41.03%。3种药物各个年龄段之间无统计学差异(P>0.05)。但3种药物在6~12岁之间疗效较好。见表5。

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表4

部位头皮面部颈项躯干四肢肢端

3种药物治疗儿童白癜风部位与部位之间的关系

紫河车提取物有效率(%)89.6675.0083.3375.7680.0077.78

显效率(%)62.0741.6750.0019.7030.0044.44

人胎盘组织液有效率(%)66.6725.00100.0050.0042.86无效

显效率(%)50.0025.0075.0018.7514.29无效

人胎盘脂多糖有效率(%)60.00100.00—54.55无效50.00

显效率(%)60.0066.67—36.36无效无效

P注:①紫河车提取物组治疗各个部位之间相比,χ2=25.576,=0.043,具有统计学差异。②紫河车提取物组治疗个部位中,头P=0.000,χ2=19.233,具有极显著差异。③3皮部与躯干部相比,

种药物之间各部位相比均为P>0.05,无统计学差异。

表53种药物治疗儿童白癜风疗效与年龄之间的关系

紫河车提取物

人胎盘组织液有效率显效率

(%)(%)54.5558.3327.27

18.1841.679.09

人胎盘脂多糖有效率显效率

(%)(%)57.1463.6433.33

42.8636.3633.33

年龄(岁)<66~12>12

有效率显效率

(%)(%)65.2281.3684.00

30.4333.9056.00

紫河车提取物治疗头皮大面积白癜风疗效共治疗2

显效5例,好转4例,无效2例,有头皮>10cm患者11例,

效率高达81.82%,显效率为45.45%,说明紫河车提取物对于儿童白癜风头皮大面积白斑已有较显著效果。

3.7不良反应3种药物配合红外线照射治疗儿童白癜风,治疗所有皮损处均未出现红斑、水疱、瘙痒、疼痛等不良反应。4讨论

儿童白癜风在临床治疗上缺乏有效的治疗方法。1986年古巴学者Cao使紫河车提取物治疗白癜风并取得较好疗[2]

且国外学者证实紫河车提取物可以促进黑素细胞增效,

。我们于1995年开始,殖和黑色素的合成成功制取紫河车提取物,并完成了急性毒性试验、过敏试验和刺激试验,证明此提取物为无毒、无刺激、不过敏的无色液体,且自1997年来外搽紫河车提取物联合红外线照射治疗白癜风,取得了较好的疗效。人胎盘组织液与人胎盘脂多糖均属于

前者的主要成分为人胎盘多肽,其次还包含多种胎盘制剂,

氨基酸、免疫球蛋白、多种细胞因子如碱性成纤维细胞生长

其中bFGF能促进黑素细胞生成黑色素。因子(bFGF)等,

后者的主要成分为人胎盘脂多糖和核酸,其次还有多种蛋白质、细胞因子、微量元素等。国外有学者证实胎盘多肽与胎盘蛋白质均能增强酪氨酸基因表达,刺激黑色素合[8]

Nakazawa等[9]研究体外成。红外线能产生大量的热能,

热效应对正常人黑素细胞的影响发现,热效应可以使酪氨酸酶活性增强;在角质形成细胞存在时,热效应可使多巴阳性和酪氨酸酶相关蛋白-1阳性的黑素细胞数量增加而刺激黑色素生成。其次热能还可使毛细血管扩展,促进皮肤对胎盘制剂的吸收。

本研究通过比较观察紫河车提取物、人胎盘组织液以及人胎盘脂多糖外用联合红外线照射治疗儿童白癜风的疗发现紫河车提取物组有效率为78.50%,显效率效,

38.32%;人胎盘组织液组有效率47.06%,显效率23.53%;

[4-8]

3.6

3种药物人胎盘脂多糖组有效率57.14%,显效率38.10%,

的总有效率之间有统计学差异,紫河车提取物组疗效明显优于其它两种药物。3种药物治疗白癜风的疗效与疗程、面积、部位无关,统计学无明显差异(P>0.05),但紫河车提取物和人胎盘组织液在疗程大于6个月时疗效明显优于治疗小于3个月(P<0.05),因此紫河车提取物与人胎盘组织液的疗程越长越好,且至少治疗6个月以上;此3种药

2

物在治疗面积小于5cm的白斑时的有效率分别为

2

90.00%,60.00%,58.33%,而在治疗面积大于10cm的白

30.77%,60.00%,斑时有效率分别仅为75.00%,因此以上

3种药物较适合于小面积白斑的治疗,且在治疗大面积白斑时紫河车提取物效果(75.00%)明显优于人胎盘组织液(30.77%),两者间具有统计学差异(P<0.05),因此在治疗较大面积白斑时宜选择紫河车提取物;其次紫河车提取物治疗头皮部白斑的有效率高达89.66%,明显优于其它各部位(P<0.05),并对大面积头皮白斑也有很好的疗效,其有效率81.82%,显效率45.45%。

综上,我们发现这3种药物联合红外线照射对儿童白

且治疗至少持续6个月癜风头颈部小面积白斑疗效较好,

以上,无明显不良反应,紫河车提取物的临床疗效明显优于

紫河车提取物对于人胎盘组织液和人胎盘脂多糖。此外,

儿童头皮较大面积白斑有很好的疗效,这对头皮毛发部位不方便进行窄波紫外线照射的患者,提供了一种新的治疗手段。参考文献

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