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玉丹荣心丸治疗儿童反复呼吸道感染气阴两虚型的临床研究

发布时间:2013-12-06 13:01:10  

北京中医药大学学报(中医临床版)2007年3月,14(2)

?1?

临床研究??

玉丹荣心丸治疗儿童反复呼吸道感染气阴两虚型的临床研究

孙京惠1

许鹏飞1

张知新1

高福云2

刘国玲2

指导:肖和印

(1中日友好医院儿科

北京100029;2中日友

好医院临床医学研究所中心实验室;3北京中医药大学东直门医院儿科)

摘要:目的观察玉丹荣心丸治疗儿童反复呼吸道感染气阴两虚型的临床疗效,探讨其对IgG、IgA和肌酸激酶同工酶(CK-MB)的作用。方法将符合诊断标准的100例患儿随机分为治疗组与对照组各50例,治疗组在对照组(常规综合治疗)基础上加服玉丹荣心丸连续8周,随访6个月进行疗效评价。结果临床总有效率治疗组为90%,对照组为72%,中医证候总有效率治疗组为96%,对照组为70%,差异均有非常显著性意义。治疗后治疗组IgG、IgA改善与治疗前比较,且与对照组治疗后比较,差异均有显著性意义。结论玉丹荣心丸治疗儿童反复呼吸道感染非急性发作期气阴两虚型,可减少呼吸道感染次数,改善症状、增加体重,并具有一定提高机体IgG、IgA和恢复CK-MB的作用。关键词:儿童;反复呼吸道感染;气阴两虚;玉丹荣心丸中图分类号:R272

TreatmentofchildrecurrentrespiratoryinfectioninsyndrometypeofqiandyindeficiencywithYudanrongxinPillsSUNJing-hui,XUPeng-fei,ZHANGZhi-xin,etal.(China-JapanFriendshipHospital,Beijing100029)

Abstract:ObjectiveToobservetheclinicaleffectofYudanrongxinPillsonchildrecurrentrespiratoryinfectioninsyndrometypeofqiandyindeficiency,andonIgG,IgAandcreatinekinaseisoenzyme.MethodThechildpatients(n=100),accordedwiththediag-nosis,wererandomlydividedintotwogroups(eachn=50).ThetreatmentgroupwasgivenYudanrongxinPillsfor8weeksbesidestheroutinesynthetictreatment(usedinthecontrolgroup)andfollowedupfor6monthsandthecurativeeffectwasevaluated.Thetotalcliniceffectiveratewas90%inthetreatmentgroupand72%inthecontrolgroup.

Result

ThetotaleffectiverateofTCM

syndromemanifestationswas96%inthetreatmentgroupand70%inthecontrolgroup.Thedifferenceswereallgreatlysignificant.AfterthetreatmentthechangesofIgGandIgAinthetreatmentgroup,comparedwiththosebeforethetreatmentandinthecontrolgroupafterthetreatment,weregreatlysignificant.ConclusionYudanrongxinPills,fortreatingchildrecurrentrespiratoryinfectioninsyndrometypeofqiandyindeficiencyinnon-acuteseizurephase,caninducerespiratoryinfectiontimes,relievethesymptoms,increaseweightandthelevelsofIgGandIgA,andrecoverthefunctionofcreatinekinaseisoenzyme.Keywords:children;recurrentrespiratortinfection;qiandyindeficiency;YudanrongxinPills

反复呼吸道感染(Recurrentrespiratorytractin-多发病,近年来发病fection,RRTI)为儿科常见病、

率有增高趋势,是临床上治疗较为棘手的疾病之一。我们对50例非急性发作期RRTI、中医辨证属气阴两虚型患儿采用玉丹荣心丸治疗,并设对照组50例,现将观察结果报道如下。

[2][3]

指导原则》和《中医儿科学》中有关病证的分型标

准,中医辨证属气阴两虚型。主证有面色萎黄、乏力、走路时喜让人抱,懒散多汗、好发脾气、夜寐不安、手足心热、口中有味或口臭、大便秘结。所有患儿在1个月内均未使用过激素、免疫抑制剂和免疫增强剂等药物。

11.1

资料与方法临床资料病例选择

全部病例均符合1987年4月成都全国儿科呼

1.1.2一般资料

2005年9月 ̄2006年9月在我院儿科反复呼

吸道感染门诊就诊的患儿,纳入本观察的共100例,按照就诊先后顺序进入治疗组和对照组。治疗组50例,男30例,女20例;年龄1~3岁6例,3岁以上~6岁27例,6岁以上~12岁15例,12岁以上2例,平均(6.12±2.20)岁;平均体重(18.82±5.59)kg;病程1~5年,平均(1.89±1.05)年;病种有反复上呼

1.1.1

吸学术会议制定的RRTI诊断标准[1],非急性发作期并除外原发性免疫缺陷病、中重度营养不良、先天性呼吸道畸形,以及合并有心、肝、肾和造血系统等原发病的患儿。中医辨证参照《中药新药临床研究

孙京惠,女,在读硕士生,副主任医师

?2?

吸道感染38例,反复下呼吸道感染12例;发作频率每年6~14次,平均(8.58±1.77)次;呼吸道感染持续时间每次6~14d,平均(8.72±2.05)d。对照组50例,男31例,女19例;年龄1~3岁5例,3岁以上~6岁30例,6岁以上~12岁13例,12岁以上2例,平均(6.44±2.46)岁;平均体重(18.00±5.49)kg;病程1~

北京中医药大学学报(中医临床版)2007年3月,14(2)

d,病种为上呼吸道感染;Ⅱ级:平均每月发病2次,

每次发病5 ̄10d,病种为急性支气管炎;Ⅲ级:平均每月发病﹥2次,每次发病﹥10d,病种为急性支气管肺炎)拟定:显效:服药后6个月未发病或仅呼吸道感染1次,同时免疫指标恢复正常或明显改善;有效:呼吸道感染发病次数减少,或未减少但每次呼吸道感染病情较前减轻,病程缩短,免疫指标明显改善;无效:治疗后发病次数、病情、病程均无变化,免疫指标不正常或更低。

4.5年,平均(1.85±0.92)年;病种有反复上呼吸道感

染36例,反复下呼吸道感染14例;发作频率每年

6~13次,平均(8.22±1.65)次;呼吸道感染持续时间

每次6~年13d,平均(8.66±2.20)d。两组患儿性别、龄、体重、病程、病种、发作频率、持续时间等经统计学处理,差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性。

2.1.2中医证候疗效标准

[2]

参照《中药新药临床研究指导原则》中有关中

医证候评分(0分:无症状;1分:症状轻微,不影响正常生活;2分:有症状,但可以忍受:3分:症状较重,严重影响正常生活)拟定。临床控制:临床症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%;显效:临床症状、体征明显改善,证候积分减少为70% ̄94%;有效:临床症状、体征均有好转,证候积分减少为体征无明显改善,甚或30% ̄69%;无效:临床症状、加重,证候积分减少<30%。

1.21.2.1

研究方法治疗方法

对照组:给予常规综合方法治疗;治疗组:在此

基础上加用口服玉丹荣心丸。玉丹荣心丸,国药准字Z10970095,产品批号:20060303,每丸重1.5g。

1~3岁每次1~2丸;4~6岁每次3丸;6岁以上每次4丸,均每日3次。连服8周。两组用药期间如呼吸

道感染急性发作,予抗感染和降温退热等对症治疗,治疗药物相似。

2.22.2.1

治疗结果

两组临床疗效比较

总有效率(以显效+有效计算)治疗组为90%,

1.2.2观察指标

疗程结束后3个月和半年各随访1次,进行疗

对照组为72%,两组比较,差异有显著性意义(P<

效评价。专人记录观察内容包括:①治疗期间呼吸病道感染发作情况:包括患急性呼吸道感染次数、种、持续天数,每2周复诊1次。②临床症状及体征

[2]

积分:参照《中药新药临床研究指导原则》拟定。③

0.05)。见表1。

表1

组别治疗组对照组

两组临床疗效比较

有效

无效

总有效

n5050

显效例

%3220

%5852

例%1028

率/%

体重测定:清晨空腹用标准衡量器测量,于治疗前后各测量1次,参照我国九市区儿童体重表(1995褚福棠实用儿科学》年)(《)[4]中的理想体重。④治疗前清晨空腹采静脉血标本送检,IgG、IgA采用贝克曼公司Accesstwo全自动生化仪,免疫散射比浊法检测;血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定采用日本日立公司7180型生化自动分析仪,>25IU/L为异常,治疗后3个月复测。

1610

2926

514

9072

2.2.2两组治疗前后中医证候积分比较

治疗后治疗组证候积分有明显改善,与治疗前

比较,差异有非常显著性意义(P<0.01)。治疗后治疗组与对照组比较,差异有非常显著性意义(P<

0.01)。见表2。

表2

组别治疗组对照组

两组治疗前后中医证候积分比较(±s)

n5050

治疗前

治疗后

1.2.3统计学处理

采用SPSS11.0软件包。结果以均数±标准差(53.18±10.6753.32±10.90

24.24±5.96**43.12±9.84##

±s)来表示,计数资料采用t检验,等级资料采用秩

和检验。

注:与治疗前组内比较**P<0.01;与对照组治疗后比较##P<

22.1

结果

疗效判定标准临床疗效标准

参照文献[5]中有关疗效标准结合病情分级(0

0.01

2.2.3两组中医证候疗效比较

总有效率(以临床控制+显效+有效计算)治疗

2.1.1

组为96%,对照组为70%,两组比较,差异有非常显著性意义(P<0.01)。见表3。

级:无发病;Ⅰ级:平均每月发病1次,每次发病<5

北京中医药大学学报(中医临床版)2007年3月,14(2)

?3?

表3

组别治疗组对照组

两组中医证候疗效比较

显效

有效

无效

总有效率/

n5050

临床控制例

%164

%4026

例%4040

例%430

%96**70

82

2013

2020

215

注:与对照组比较**P<0.01

2.2.4两组治疗后体重增加比比较

体重增加比(治疗前后体重差值/治疗前各组体

52% ̄56%和48% ̄50%,治疗组治疗后3个月IgG、IgA升高,明显优于治疗前,差异有非常显著性

意义(P<0.01);与对照组比较,差异有显著性意义(P<0.05,P<0.01);对照组治疗后与治疗前比较,差异有显著性意义(P<0.05)。见表4。

重均数)治疗组为(3.64±1.6)%,对照组为(1.92±

1.9)%,两组比较,差异有非常显著性意义(P<0.01)。2.2.5

两组IgG、IgA水平比较

治疗前部分患儿血清IgG、IgA含量低,分别占

表4两组患儿治疗前后IgG、IgA的变化(g/L)

组别治疗组对照组

n5050

IgG

疗前

疗后

疗前

IgA

疗后

6.5160±1.33996.7190±1.3361

8.5950±0.8692**#7.3230±1.1480*

0.4715±0.06090.5180±0.0757

1.0555±0.1008**##0.5630±0.0594*

注:与治疗前组内比较*P<0.05**P<0.01;与对照组治疗后比较#P<0.05##P<0.01

2.2.6两组患儿治疗后CK-MB复常率比较治疗组患儿50例,其中20例CK-MB增高,占

人抱或懒散;肺气虚损,卫外不固,心脉失养而见多汗,尤在入睡后2h为甚,夜寐不安;余热未清,伤及脾胃,宿食停聚,积而不化,浊气上扰,故小儿烦躁好发脾气,口中有味或口臭,大便干结。

玉丹荣心丸由玉竹、五味子、炙甘草、丹参、降香、大青叶、苦参、山楂等组成。玉竹甘平滋阴,五味子酸温敛阴,炙甘草甘平益气,甘温益气,酸甘化阴,合而用之,有益气养阴之功;大青叶、苦参苦寒入心,清热解毒以祛余热解毒[9],山楂消食化滞和中通便。我们的临床观察表明,玉丹荣心丸治疗气阴两虚型RRTI患儿能明显改善症状,减少发病次数,缩短病程,减少中医证候积分,增加体重,优于对照组,临床总有效率90%(P<0.05),中医证候总有效率达96%(P<0.01);玉丹荣心丸对患儿机体的IgG、

40%;对照组患儿18例异常,占36%。治疗后治疗

组CK-MB复常率100%,对照组61%,两组比较,差异有非常显著性意义(P<0.01)。见表5。

表5

组别治疗组对照组

两组患儿治疗后CK-MB复常率比较

治疗前异常例数

治疗后正常例

治疗后异常例

%100**61

%039

2018

2011

07

注:与对照组治疗后比较**P<0.01

3讨论

RRTI的发病机理较为复杂,与多种因素有关,

包括小儿时期解剖生理特点、环境因素、滥用抗生素药物、病原微生物感染、免疫功能低下或紊乱等。免疫功能缺陷或免疫功能低下是儿童反复呼吸道感染的常见原因,一般认为病毒为呼吸道感染的主要病原,约占90%[6]。CK-MB是一种心肌特异性酶,大多存在于心肌细胞浆内,心肌损伤时,细胞膜通透性增加,

IgA和CK-MB的恢复有一定促进作用,是治疗儿童

反复呼吸道感染非急性发作期中医辨证属气阴两虚型的有效方剂。

参考文献:

CK-MB释放入血而使血中浓度升高[7],

[1]胡吉仪.反复呼吸道感染的诊断标准[J].中华儿科杂志,

是经典的心肌损伤标记物[8]。我们的观察显示:部分

1988,26(1):41.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药

科技出版社,2002:5.

RRTI患儿IgG、IgA水平低,且约有30%~40%患儿

发生心肌损伤。

中医认为风热邪毒从鼻咽而入,犯于肺卫,由表及里,内舍上焦;邪毒耗伤肺气,灼伤心阴,病情迁延,致气阴亏虚而见面色萎黄、乏力,走路时喜让

[3]汪受传.中医儿科学[M].北京:中国中医药出版社,2004:

198.[4]

胡亚美,江载芳.褚福棠实用儿科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2001:37-38.

?4?

北京中医药大学学报(中医临床版)2007年3月,14(2)

冠心病中医证候与冠心病发病的相关性研究*

王晓才

农一兵

林谦

吴旸

黄象安

宋麦芬

王旭升

(北京中医药大学东方医院

北京100078)

摘要:目的探讨冠心病中医证候与冠心病发病的相关性。方法168例住院患者均进行冠状动脉造影,完成病史和中医症状、体征的采集和理化检查,作出冠心病或非冠心病诊断,并进行中医辨证分型和脏腑辨证;分别以冠心病辨证分型的7个中医证候、脏腑辨证的6个脏腑虚证为自变量,以冠心病为因变量,进行二值Logistic回归分析。结果血瘀证和气虚证(相对危险度分别为8.959和2.803)是冠心病发病的证候危险因素;心虚证、肝虚证和肾虚证(相对危险度分别为3.074,2.471,3.296)是冠心病发病的脏腑虚证危险因素。结论出现气虚证、血瘀证、心虚证、肝虚证、肾虚证的患者更易于患冠心病。关键词:冠心病;证候;脏腑;虚证中图分类号:R256.2

CorrelationbetweenTCMsyndromesofCHDanditsonset

WANGXiao-cai,NONGYi-bing,LINQian,etal.(DongfangHospital,BeijingUniversityofChineseMedicine,Beijing100078)Abstract:ObjectiveTodiscussthecorrelationbetweenTCMsyndromesofcoronaryheartdisease(CHD)anditsonset.MethodsAll168inpatientswereexaminedbycoronaryarteriography(CAG)andotherphysical-chemicalexaminations,andtheirmedicalhistories,TCMsymptoms,physicalsignswerecollected.ThediagnosesonwhetherCHD,TCMsyndromedifferentiationandclassifi-cation,andorgansyndromedifferentiationwerecompleted.TheBinaryLogisticRegressionAnalysiswasaccomplishedtakingsevenTCMsyndromesinCHDdifferentiationandclassificationandsixorgandeficiencysyndromesintheorgandifferentiationasindepen-dentvariable,andCHDasdependentvariable.ResultsThesyndromesofbloodstasisandqideficiency(relativeriskwas8.959and2.803respectively)wereriskfactorsofsyndromemanifestationsintheonsetofCHD.Thesyndromesofheartdeficiency,liverdeficiencyorkidneydeficiency(relativeriskwas3.074,2.471or3.296respectively)wereriskfactorsoforgandeficiencysyndromeintheonsetofCHD.ConclusionThepatientswiththesyndromeofqideficiency,bloodstasis,heartdeficiency,liverdeficiencyorkidneydeficiencysufferfromCHDmoreeasily.

Keywords:coronaryheartdisease;syndromemanifestations;organs;deficiencysyndrome

证候是中医辨证的对象和论治的依据,对冠心病证候的深入研究有助于提高中医药防治冠心病的临床水平。为探讨中医证候与冠心病发病的关系,我们进行了冠心病中医证候与冠心病发病的相关性研究,现报道如下。

学东方医院和北京市垂杨柳医院心内科住院并做过冠状动脉造影检查的住院患者为研究对象。入选病例共计168例,其中男性102例(占60.7%),女性66例(占39.3%)。年龄在35~88岁之间,平均年龄(63.55±1.79)岁。心绞痛87例,其中不稳定型心绞痛86例(占98.9%),稳定型心绞痛1例(占

11.1

临床资料一般资料

以2005年3月~2006年3月在北京中医药大

王晓才,男,硕士,主治医师

1.1%);急性心肌梗死51例,其中ST段抬高心肌梗

死36例(占70.6%),非ST段抬高心肌梗死15例

*国家重点基础研究发展规划项目(No.2003CB517103)

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[5]石宗珂,沈玉鹏,马俊,等.小儿复感宁合剂治疗反复呼吸

道感染的临床研究[J].新中医,2006,38(2):28-29.

[8]杨振华,潘柏中,许俊堂.中华医学会检验文件?心肌损伤

标记物的应用准则[J].中华检验医学杂志,2002,25(3):

[6]杨锡强.儿童免疫学[M].北京:人民卫生出版社,2001:185.

[9]葛安霞,冀晓华,魏佑莲.玉丹荣心丸治疗小儿病毒性心

肌炎气阴两虚型临床研究[J].中国实验方剂学杂志,

264-269.

[7]史明旭,杨华,王涛,等.新生儿缺氧缺血性脑病儿cTn-I

和CK-MB的检测[J].中国优生与遗传杂志,2005,13(1):83.

2002,8(2):51.

(收稿日期:2006-11-24)

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