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中北大学质量管理与可靠性课件_图文

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第四章 质量管理的法规与标准化 ?第一节 质量管理的法律和法规简介 ?第二节 ISO 9000族标准简介 ?第三节 TS 16949与ISO 14000标准简介 第一节 质量管理的法律和法规简介 ? 一、产品质量法 ? 二、计量法 ? 三、标准化 一、产品质量法 ? 《中华人民共和国产品质量法》(简称《质量法》)于 1993年2月22日经七届人大常委会第30次会议通过,当日 以中华人民共和国主席令发布,1993年9月1日实施。 ? 质量法的内容: 产品质量的监督和管理 生产者和消费者的质量责任和义务 赔偿和销售 二、计量法 ? 《中华人民共和国计量法》是国家于1985年颁布, 1986年实施的。 ? 计量法的内容: 计量基准器具、计量标准器具和计量检定 计量器具的管理 计量监督和法律责任 三、标准化 ? 《中华人民共和国标准化法》是我国于1988年颁布, 1989年开始实施的。 ? 标准化的内容: 标准的制定 标准的实施 第二节 ISO 9000族标准简介 ? 一、ISO 9000族标准的产生与发展 ? 二、ISO 9000族标准的结构及内容 ? 三、ISO 9000族标准的主要特征 ? 四、质量认证 一、ISO 9000族标准的产生与发展 ? ISO 9000族标准的产生 1980年成立“质量保证技术委员会”,以后又更名为“质量 管理与质量保证技术委员会”,代号为TC176; 1987年制定并颁布了面向质量管理和质量保证的ISO 9000系 列国际标准。 ? ISO 9000族标准的发展 ISO/TC 176组织专家对87版的ISO 9000族进行修订,1994年 发布称为94版ISO 9000族质量管理和质量保证标准; 1997年ISO/TC 176提出对标准第二阶段修订的最初成果—工 作组草案第一稿(WDI); 2000年12月15日ISO正式发布2000版ISO 9000族标准。 二、ISO 9000族标准的结构及内容 ? 2000版ISO 9000族标准的结构 核心标准 ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 19011 其他标准 技术报告 ISO 10012 :2001 测量控制系 统 ISO 10005:1995—《质量管理—质量计划指南》 ISO 10006:1997—《质量管理—项目管理质量指 南》 ISO 10007:1995—《质量管理—技术状态管理指 南》 ISO 10013:1995—《质量手册编制指南》 ISO 10014:1998—《质量经济性管理指南》 ISO 10015:1999—《质量管理—培训指南》 ISO 10017:2002—《ISO 9001:2000中的统计技 术指南》 ISO 10018:2002—顾客投诉 ISO 21095:2002—质量管理体系咨询师选择和使 用指南 小册子 《质量管理 原则》 《选择和使 用指南》 《小型组织 实施指南》 二、ISO 9000族标准的结构及内容 ? ISO 9000族的核心标准机理 追求卓越的 质量奖评审标准 ISO9004:2000超过基本 要求的指南性标准 ISO 9001:2000基本要求的标准 ISO 9000:2000基础理论与术语标准 ISO 9000 族核心标准结构图 不断改进 沟通 客 管理职责 客 户 户 要 资源管理 测量、 满 求 分析、 意 改进 度 输入 过程管理 输出 产品 ISO 9001:2000版条文结构 三、ISO 9000族标准的主要特征 ? ISO 9000:2000族标准的目的有八项质量管理原则 充分表述; ? 鲜明地引导组织依赖顾客; ? 指导组织的最高管理者发挥领导作用; ? 指导组织进行自我评价; ? 引导组织持续改进和追求卓越; ? ISO 9000:2000族标准的通用性、适用性、灵活性 和一致性,以及兼容性。 2008年ISO9000族标准的修订情况 ? 2004年,IS09001:2000在各成员国中进行了系统 评审,以确定是否撤消、保持原状、修正或修订。评审 结果表明,需要修正IS09001:2000。所谓“修正”是 指“对规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删 除”。 ? 根据ISO/指南72:2001《管理体系标准论证和制 定指南》的要求,ISO/TCl76/SC2(国际标准化组织 /质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会) 向TCl76提交了论证报告,以表明有足够的合理性需要 对IS09001:2000进行修正。 ? 在2004年IS0/TCl76年会上,IS0/TCl76认可 了有关修正IS09001:2000的论证报告,并决定成立项 目组(IS0/TCl76/SC2/WGl8/TG1.19),对 IS09001:2000进行有限修正。 ? ? ? IS0/TCl76/SC2于2005年制定了设计规范, 2006年对设计规范进行了修改。该设计规范用于指 导IS0/TCl76/SC2的专家起草IS09001的修正版, 并用于验证起草过程的输出。 ? ——修正的目的和范围 ? 修正IS09001的目的是更加明确地表述2000版 IS09001标准的内容,并加强与IS014001:2004的 兼容性。 ? 主要要求为:标题、范围保持不变;继续保持过 程方法;修正的标准仍然适用于各行业不同规模和类 型的组织;尽可能地提高与IS014001:2004《环 境管理体系要求及使用指南》的兼容性;IS09001 和IS09004标准仍然是一对协调一致的质量管理体 系标准;使用相关支持信息协助识别需要明确的问题; 根据设计规范进行修正,并经验证和确认。 ? ——相容性 ? 在管理体系标准中,“相容性”意味着标准的共同要素 能够以共享的方式实施,而不会在整体或部分上形成重复或

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