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中南大学流行病学课件第七章-疾病预后的研究与评价-黄民主_图文

中南大学流行病学课件第七章-疾病预后的研究与评价-黄民主_图文

第一节 概 述 一、概念 ? 预 后 prognosis 是对疾病发展为各种不同 的后果和结局(好转、痊愈、恶化、伤残、 死亡)的预测。 ? 预 后 研 究 对疾病各种结局发生概率 及其影响因素的研究。 ? 2 二、预后研究的目的 1)研究疾病对人类的危害性: 对无特殊治疗的疾病—了解其自然转归。 有治疗方法的疾病—研究干预后的转归。 2)探索影响疾病预后的重要因素: 某些因素与疾病的发展密切相关,如病情年龄、生 活能力、并发症等——预后因素 相同疾病预后因素不同 结局不一样。 3)研究改善疾病预后的措施 发现不良因素——进行干预, 3 二、疾病的自然史和病程 1.疾病自然史 不给任何干预措施,疾病发生、发展到结局的过程 四个时期: 生物反应期 临床前期 临床期 结局 痊愈 病残 死亡 4 第二节 预后研究的方法 一、预后研究设计 疾病预后研究 预后的评价 影响预后因素的研究 5 (一)研究对象 ? 1.研究对象的来源 研究对象应与目标人群一致。 用多家医院的病例进行的研究样本代表性好于只用一 家医院的样本。 ? 2.研究对象的纳入 经统一的诊断标准确诊研究对象; 应制定明确的纳入和排除标准;减少不依从者。 ? 3.样本量 设计中应对所需样本量适当估计 研究的 预后影响因素愈多所需的样本量愈大 6 (二)研究内容 ? 1.结局变量 ①精神反应:指因生病和治疗而导致 的精神反应, 如抑郁或容易激动等;②不适:如头晕、 疼痛、恶心、乏力等;③失能:包括各种家庭、学习、 工作等方面不可恢复的能力损害;④疾病:包括一系 列症状体征和实验室检查异常;⑤死亡 ? 常选择一种与该病研究目的和特征相符合、最重要 的结果作为预后的主要评价指标,其余作为研究的补 充为次要结局变量。 ? 2.时间变量 从起点到出现各种结局的时间是疾 病预后研究的重要内容, ? 3.研究变量 指影响预后的因素和可能存在的混 杂因素。 7 二、随访观察 1.研究的起始点 对象观察的起始时刻应是该疾病发展的同一阶段,研 究设计时应明确规定在病程的哪一点作为起始点。 2.随访和失访: 随访期限应足够长,应能观察到研究疾病的所有结局。 理想:追踪全部病人 实际:很难作到,时间越长,失访越多 一般认为失访>10%——对结论怀疑, >20%——结论不可信 3.结局的判定 评价结局指标最好采用盲法, 8 第三节 疾病预后的评价 ? 预后评价指标——指用来描述、估计、比较预后的指标。 既包括生命延长情况,也包括生命质量改善情况。 病程短,可以治愈的疾病——预后指标多用治愈率。 病程长、不易治愈的病——用复发率、缓解率等。 严重疾病——多用病死率(或存活率)、致残率等。 慢性病常增加生活质量评价 9 ? 率的计算遵循原则: 起点要统一; 是与研究疾病相关的特异临床表现; 结局指标应有明确的定义; 结局事件应发生在随访期内。 ? 采用生命质量作为评价疾病预后的指标时。 是患者对自己身体、情感和社会功能的自我 评价及对目前功能的满意度。生命质量的好 坏与个体之间的差异、个人期望值的高低有 着密切关系。 10 一、疾病预后的判断指标 ? 1.病死率(case-fatality rate)指某病患者中因 该病而死亡的频率。 病死率 ? 某时期内因某病死亡人 同期患某病的病人数 数 ?100 % ? 一般用于在短期内可见结局的疾病。表明疾病的 严重程度,也可反映医疗水平和诊断能力。 ? 2.致残率(disability rate) 指发生肢体或器官 功能丧失占观察患者总数的百分比。 11 3.治愈率(cure rate)指患某病治愈的人数占该病接受治 疗患者总数的比例。 治愈率 ? 患某病治愈的患者人数 患该病接受治疗的患者 总人数 ?100 % 4.缓解率(remission rate) 指给予某种治疗后,进入疾 病临床消失期的病例数占总治疗例数的百分比。 缓解率 ? 治疗后进入疾病临床消 失期的病例数 接受该种治疗的总病例 数 ?100 % 5.复发率(recurrence rate)指疾病经过一定的缓解或痊 愈后又重复发作的患者数占接受观察患者总数的百分比 复发率 ? 复发的患者数 接受观察的患者总数 ?100 % 12 ? 评价疾病防治的近期效果,可用治愈率、有效率及 病死率。研究肿瘤或其它预后较差疾病的治疗效果 时,则需要长期随访观察,多用生存率来评价。 6.生存率(survival rate)从疾病临床过程的某一点 (如发病、确诊、开始治疗或手术时间等)开始, 到某时点的生存概率 n年生存率( N P0)? 活满n年的病例数 n年观察的总病例数 ?100 % ? p为生存率,n为随访时间长度,一般以年为单位, o为观察起始点,病程较短的癌症可用一年生存率, 一般癌症可用5年生存率。 13 生存率的计算方法 直接法: 观察满n年的人数中活满n年的比率。 ? 寿命表法:应用定群寿命表 n优年点生:存计率算?简观活单察满、满n直年 n年观的的,人人病数数例?较10多0 % 时误差不大。 缺点:例数较少时,可出现后一年 的基本原理,先计算出随访 病人活满x年再活下一年的死 亡概率,然后计算出相应各 阶段的生存概率,根据概率 乘法定律将各阶段概率相成 生存率高于前一年的不合理现象, 而得到一定年限的生存率。 如下例出现七、八年两年生存率均 高于第六年的生存率;因迁移等原 因而失访或死于与所研究疾病无关 ? 寿命表法计算生存率的优点 是可以利用截尾资料,而且 结果不会出现后一年比前一 的其它疾病,观察未满一年者均不 年生存率高的不合理现象。 能计算生存率,从而损失了信息。 缺点是计算相对复杂。 研究的起始点 ? 起点: ? 视具体情况而定,可是疾病确诊日期,病人接受治疗或出院日期等。 ? 终点: ①随访期间病人

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